国度药监总局颁布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着“互联网+医疗”理想不休升级 ，医疗器械产业与互联网融合不休加快 ，医疗器械网络销售日趋活跃 ，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚伪夸大宣传、糊弄消费者的问题也不休出现。国度食品药品监督治理总局日前颁布《医疗器械网络销售监督治理法子》 ，划定从事医疗器械网络销售的企业线下该当具备医疗器械出产经营资质。
2017-12-28
网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店
网售医疗器械监管逐步从严。12月22日 ，国度食品药品监督治理总局（以下简称“食药监总局”）在官网颁布《医疗器械网络销售监督治理法子》（以下简称《法子》）指出 ，将对峙线上线下一致准则 ，要求网络买卖服务第三方平台需对入驻平台的商机进行审核 ，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店。
2017-12-27
安徽：临床检验试剂按全国“最廉价”挂网采购
继医用耗材和医疗设备之后 ，安徽省对临床检验试剂也要尝试网上集中采购。记者采访相识到 ，近日安徽省卫计委结合人社、财政、药监等7部门结合印发文件 ，决定发展临床检验试剂集中买卖。今后该省还将逐步扩大集中买卖领域 ，规范采购行为 ，保险质量和供给 ，挤压耗材虚高价值水分 ，降低人民就医用度职守。
2017-12-26
《医疗器械网络销售监督治理法子》解读
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络买卖服务监督治理 ，保险公家用械安全 ，国度食品药品监督治理总局造订颁布了《医疗器械网络销售监督治理法子》（以下简称《法子》） ，该《法子》将于2018年3月1日起执行。
2017-12-25
读懂合规“生计线” 箭在弦上
日前上海市工商部门向一医药信息征询公司发出罚单。原因无它 ，经查 ，在药品推广销售过程中 ，该公司通过在职医药代表向采购药品医院的有关科室及其有关人员给付利益以推进药品销售数量。
2017-12-24
单抗六强企业拥八成市场
抗体药物、细胞医治、基因医治已经成为将来生物技术发展的三大沉点领域。FDA迄今已核准70多个单克隆抗体药物 ，全球抗体药物市场增长势头迅猛 ，已成为生物药中最沉要的一大品类。
2017-12-23
原辅料关联审评加快 药辅出产趋向精密化
“原辅包共同审评治理法子出台 ，这才是真正的DMF。”在国度食药监管总局办公厅公开征求原辅包共同审评治理法子出台确当天 ，有钻研人员作了以上的点评。
2017-12-21
沉磅！10部门联手 ，专项整治耗材
继药品之后 ，医用耗材大整治风卷全国。
2017-12-20
安徽医改：探路分级诊疗 推动“三医联动”
医改 ，一路沉大民生课题。党的十九大汇报提出 ，要深入医药卫生体造鼎新 ，全面成立中国特色根基医疗卫生造度、医疗保险造度和优质高效的医疗卫生系统。安徽省对峙以推进人民福祉为启程点 ，不休挺进医改“深水区” ，在沉点领域和关键环节获得沉猛进展 ，医患双方的获得感不休加强。
2017-12-19
上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行
12月7日 ，上海市食品药品监督治理局颁布规划 ，在中国（上海）自由业务试验区内先行先试“医疗器械注册人造度”。这项试点一改医疗器械产品注册和出产许可“绑缚”模式 ，切合前提的申请人能够单独申请医疗器械注册证 ，而后委托给有资质和出产能力的企业出产。
2017-12-18